Por primera vez se está probando en los Estados Unidos un medicamento israelí para el coronavirus que afirma tener una tasa de éxito del 100% entre los pacientes gravemente enfermos.
El ensayo se produce después de que una compañía de biotecnología informara la semana pasada que siete pacientes con alto riesgo de muerte por insuficiencia respiratoria sobrevivieron después de recibir el medicamento.
Los pacientes fueron aprobados para el tratamiento bajo el programa de uso compasivo y exhibieron insuficiencia respiratoria que requiere intubación en la UCI. Cuatro de los pacientes tenían insuficiencia orgánica multisistémica, incluida insuficiencia cardíaca y renal.
Los siete pacientes fueron tratados con células alogénicas de placenta expandida. Esencialmente, estas células pueden potencialmente suprimir o revertir la sobre activación peligrosa del sistema inmune, que causa la muerte en muchos pacientes con coronavirus.
Los siete pacientes que recibieron el medicamento sobrevivieron y cuatro pacientes vieron una mejora en la respiración. Un paciente todavía está vivo, pero vio un deterioro continuo de su sistema respiratorio.
“Estamos satisfechos con este resultado inicial del programa de uso compasivo y estamos comprometidos a aprovechar las células para el beneficio de los pacientes y los sistemas de atención médica. Con el fin de maximizar el impacto de las células en la recuperación del paciente y trabajar para que nuestro tratamiento esté ampliamente disponible, planeamos avanzar rápidamente hacia un programa de desarrollo clínico”, declaró el CEO y Presidente de Pluristem, Yaky Yanay.
“En paralelo con nuestro ensayo clínico planificado, esperamos continuar tratando a los pacientes bajo uso compasivo a través de las autorizaciones regulatorias apropiadas en los Estados Unidos e Israel, así como expandir el tratamiento bajo uso compasivo en otros países. Sin embargo, nuestro enfoque principal sigue siendo el inicio de un estudio clínico multinacional”, dijo Yanay.